拜瑞妥预防房颤患者卒中获准

墨飞飞

11月4日，美国公关食品和药物管理局（F用友移动DA）批准抗凝药拜瑞移动实名妥（通用名：利伐沙班用友移动颤患者的卒中风险。
[url=http://home.51.com/qy3g]移动商街[/url患者的卒中风险。

　　美国FDA药物研究与评价中心心血管和肾脏产品部主任诺曼（NormanStockbridge）说：“房颤能导致血栓形成，血栓随血流到达脑部可阻断血流并引起致残性卒中。这一批准对医师和病人治疗这种须小心处理的病况，提供了另一种治疗选择。”

　　一项纳入14000例病人的临床试验，评价了拜瑞妥的安全性和有效性，该研究对拜瑞妥和华法林进行了比较。结果显示，拜瑞妥预防卒中的能力与华法林相似。房颤患者应于晚餐时服用拜瑞妥，每日一次，以便药物完全吸收。

　　像其他的抗凝药一样，拜瑞妥也可引起出血，但导致死亡的出血罕见。在非瓣膜性房颤病人用拜瑞妥预防卒中的大多数临床试验中，出血是最常见的不良事件。在上述试验中，拜瑞妥大出血的风险与华法林相似；但是前者引起脑部出血较少，胃肠道出血较多。

　　拜瑞妥说明书中的加框警告明确告知病人，使用该药者在征得医师同意前不能停药。停药可增加卒中风险。一份FDA要求的用药指导将随拜瑞妥派发给病人和护理者，该指导描述了用药时应密切注意的风险和不良反应。

　　FDA已于2011年7月，批准拜瑞妥用于膝或髋关节置换术后减少血栓、深静脉血栓和肺栓塞的风险